医药冷链运输中的关键挑战
- 温控异常未及时发现
- 数据不实时
- 多方协同困难（药企、物流仓储、医院等）
- 审计合规压力大（GSP/GMP）
- 无法评估物流质量
- 产品报废，损失不可逆
- 放行延误，影响用药
- 责任界定困难，纠纷频发
- 面临整改甚至处罚风险
- 缺乏系统化数据沉淀，无法对供应链进行优化
让每一批药品运输“可追溯、可放行、可合规”
轻松实现全球运输规模化管理
通过宏集Tive一款设备，即可覆盖不同冷链温控需求，持续获取货物的实时位置及温度数据，适用于空运、海运、公路等多种运输方式，并可无缝集成至现有业务流程，实现全球范围的快速部署。
实时预警，避免延误与温控异常
通过实时定位与多传感器的环境监测，第一时间识别运输风险，在产品质量受影响前及时干预，最大限度降低损失。宏集Tive实时追踪记录仪可以对温度、湿度、光照、倾斜等多种环境参数进行监测，实现运输全程透明化管理。
云平台的追踪与分析
宏集Tive 云平台可在异常发生时即时发出预警，帮助您快速响应处理，同时提供数据驱动的洞察，持续优化供应链表现。
平台通过对历史运输数据的深度分析，帮助您全面了解运输表现、异常情况及承运商表现，快速识别改进空间，合理配置资源，做出更高效的业务决策，推动企业的持续增长。
全面支持各类温控敏感型运输场景
- 冷链运输
- 商业化与临床试验运输
- 制药与生物制品
- 专科药品
- 细胞与基因治疗
- 生命科学与医药领域第三方物流
- 温控包装解决方案
全面支持各类温控敏感型运输场景
可视化监控
实时监控运输过程中的关键参数，包括：位置、温度、湿度、光照、冲击、倾斜，实现运输状态全程透明可视
运输分析能力
提供基于不同运输方式与运输路线的评分与分析报告，帮助进行物流表现评估与持续优化供应链
实时、可操作的预警
支持即时位置与环境异常提醒，并提供高级温度预警机制（包括：累计超标、MKT（平均动力学温度）、单次异常），便于快速响应与干预
云端数据合规存储
所有运输数据基于云端安全存储，符合FDA 21 CFR Part 11及EU Annex 11法规要求，满足医药行业审计与合规需求
可持续电池设计
采用可充电、可重复使用、非锂电池设计，更安全环保，降低长期使用成本
7×24小时实时监控服务
提供全天候监控支持，相当于为您的团队配备专业的物流监控人员，确保运输全程无盲区
全温区覆盖能力
支持从 -200°C 到 60°C 的全温区监测，适用于各类极端温控运输场景（如生物样本、疫苗等）
全球蜂窝网络覆盖
依托 400+ 通信网络，实现约 95% 的全球覆盖率，保障设备在全球范围内稳定连接与数据传输。
制药合规
ISO 9001
2015 质量管理体系认证，确保产品与服务始终保持高标准与稳定性
信息安全合规
宏集Tive 解决方案通过 SOC 2 Type 2 和 ISO/IEC 27001 认证
符合 FDA 21 CFR Part 11 与 EU Annex 11
确保电子记录具备与手写记录同等的法律效力与可信度，满足医药行业严格的审计与监管要求
NIST 可追溯三点校准证书
Tive Solo Pro 的追踪器和探针均由 ISO 17025 认证实验室进行全面校准
全面验证，符合 GxP 规范
所有软硬件组件均基于 GAMP 5（良好自动化生产规范）模型进行开发与测试，并提供完整验证报告，满足 GxP 合规要求
航空运输安全认证
宏集 Tive Solo Pro 符合 EASA 标准（EUROCAE ED.-14 AMC1 CAT）。通用MPA.140）和FAA合规（RTCA/DO-160）。AC 91.21-1D），确保设备可安全用于航空运输场景
选择您的冷链解决方案
Tive Solo PRO
Tive Solo 5G
Tive Solo Lite
Tive Solo PRO
Tive Solo 5G
Tive Solo Lite
全球连通性
LTE Cat 1，全球覆盖
全球连通性
LTE-M / 2G 备用网络
全球连通性
LTE-M / 2G 备用网络
定位方法
高精度 GPS (10 米)
蜂窝网络
Wi-Fi 地理定位
定位方法
GPS (20 米)
蜂窝网络
Wi-Fi 地理定位
定位方法
蜂窝网络
Wi-Fi地理定位
传感器类型
温度
湿度
光照
冲击
倾斜
传感器类型
温度
湿度
光照
冲击
传感器类型
温度
光照
工作温度
-30°C 至 60°C
工作温度
-30°C 至 60°C (锂电池)
-20°C 至 60°C (非锂电池)
工作温度
-20℃至+60℃
拓展温度
支持干冰 / 超低温监测（配备螺纹锁紧探头）
拓展温度
支持干冰 / 超低温监测（配备 Micro USB 接口探头）
拓展温度
不支持
产品释放辅助
支持
产品释放辅助
不支持
产品释放辅助
不支持
产品释放辅助：这是宏集 Tive 的特色功能，用于帮助质量合规人员快速判断产品是否可以“放行/释放”进入市场。
跨越所有模式的供应链
公路
航海
航空
